엔젠바이오 혈액암에 대한 NGS 정밀진단 제품 성능을 국제 예후 지표 체계에 맞게 개발했다.
21일 엔젠바이오는 혈액암에 대한 NGS 정밀진단 제품인 '힘아큐테스트’의 성능을 국제 예후 지표 체계에 맞게 국내 최초로 개발했다고 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검사로 보건복지부 급여 대상인 혈액암 5종(급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 골수형성이상증후군, 골수증식종양, 악성 림프종)의 유전자 변이를 분석해 혈액암 환자의 생존율을 높이는데 기여한다.
이번 성능 개선은 ‘골수형성이상증후군(MDS)’의 최신 국제 예후 지표(IPSS-M)에 발맞춰 검사 가능한 유전자 수를 확대하고 유전자 변이인 ‘부분적 연속 중복’을 탐지할 수 있도록 분석 알고리즘을 업그레이드했다. 2022년에 새롭게 제정된 ‘IPSS-M’은 유럽을 비롯한 미국, 일본 등 다수의 기관에서 4000여 명의 MDS 환자를 대상으로 임상 및 유전자 정보를 분석해 위험도를 6단계(Very Low ~ Very High)로 분류하는 체계다.
엔젠바이오는 '힘아큐테스트'의 IPSS-M 기준 적용에 성공하면서 유럽 시장에서의 활용을 기대하고 있다. 최대출 엔젠바이오 대표는 "혈액암 환자들에게 정확한 표적치료제를 처방할 경우 생존율이 증가하고 있고 이러한 정밀의료의 핵심 기반인 NGS 진단 기술도 표적치료제 정보와 효과에 따라 지속적으로 빠르게 개선되어야 이 분야를 선도할 수 있다"며 "이번 IPSS-M 기준이 적용된 성능 개선을 국내 최초로 성공적으로 완료하여 상용화함에 따라 국내 뿐만 아니라 최근 당사의 혈액암 제품에 큰 관심을 보이는 유럽 시장에서 글로벌 최고 수준의 경쟁력을 확보하게 되었다"고 밝혔다.
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