HLB(028300)는 항암 신약 ‘리보세라닙’이 중국 의약품관리국(NMPA)에서 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다.
리보세라닙의 중국 판권을 보유한 항서제약은 자사 파프 억제제인 ‘플루조파립’과의 병용요법과 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다. 올 4월 난소암 치료제로 허가받았던 리보세라닙 병용요법이 이번에 유방암으로도 신약 허가를 받은 것이다.
올 4월 유럽암학회(ESMO)에서 발표된 연구에 따르면 전이성 유방암 환자 203명을 대상으로 진행한 임상 3상 결과 무진행생존기간(mPFS) 측면에서 리보세라닙과 플루조파립 병용요법(11.0개월)은 플루조파립 단독요법(6.7개월)이나 기존 화학요법(3.0개월) 대비 높은 효과를 보였다. 병용요법에서 환자의 중증 진행 리스크도 약 73% 낮춰주는 것으로 나타났다.
이에 따라 HLB와 항서제약의 추가 협업 가능성이 열렸다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 리보세라닙의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와의 협력이 필수적이기 때문이다. HLB 관계자는 “중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 글로벌 3상을 진행할 수 있다”고 말했다.
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