리가켐바이오(141080)사이언스는 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동 개발 중인 ‘LNCB74’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다. 이에 따라 내년 초에 첫 환자 투여가 이뤄질 것으로 예상된다.
이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상 전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 미국 내 다양한 진행성 고형암 환자가 대상이다. 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행된다.
LNCB74는 암세포 특이적으로 과발현되는 ‘B7H4’ 단백질을 표적으로 하는 넥스트큐어의 항체와 리가켐바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼이 결합된 항암 치료제다. 미충족 의료 수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함해 다양한 고형암이 주요 적응증이다.
넥스트큐어는 지난달 면역항암학회(SITC)에서 LNCB74의 우수한 전임상 데이터를 발표한 바 있다. LNCB74는 B7H4를 발현하는 동물 모델실험을 통해 낮은 용량에서도 종양의 완전관해를 확인했다. 특히 실제 환자 유래 암세포를 이용한 동물 실험에서도 같은 타깃의 경쟁 ADC 대비 우수한 항암 효과와 안전성을 보였다는 것이 리가켐바이오 측 설명이다.
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