한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 신약개발 선도국으로 도약한다는 청사진을 제시했다. 트럼프 2기 행정부 출범, 고환율 등 불확실성이 높은 시기지만 연구개발(R&D) 강화로 블록버스터 의약품(연 매출 1조원 이상)을 2030년까지 5개 만들어내겠다는 목표다.
노연홍(사진) 한국제약바이오협회장은 21일 한국제약바이오협회에서 ‘도전과 혁신의 80년, 100년을 향한 도약’을 주제로 신년 간담회를 열었다. 노회장은 제약바이오 2030 비전을 소개했다. 2023년 상장사 매출액 기준 12.5%에 머물고 있는 R&D 규모를 15% 이상으로 끌어올린다는 목표다. 블록버스터 의약품 5개를 만들어 내 신약 개발 선도국으로 거듭나겠다고 밝혔다. 제약·바이오 산업 해외 매출 비중을 50% 이상으로 확대하고 글로벌 50대 기업 5개 육성을 목표로 제시했다.
노회장은 트럼프 2기 행정부 출범, 고환율 등으로 올해가 “불확실성의 해”가 될 것이라고 진단했다. 그는 “바이오시밀러, 위탁개발생산(CDMO) 사업은 중국 대비 이득을 얻겠지만 한국은 중국, 인도 등에 원료의약품의 70~80%를 의존하는 만큼 타격을 받을 수 있다”며 “중국에서 수입한 원료의약품으로 만들어진 의약품이 미국에 진출 가능한지 등이 우려된다”고 말했다.
이를 타개하기 위해 원료의약품 지원 확대 등 정부 지원이 필요하다는 주장이다. 노회장은 “지난해 정부가 국산 원료의약품을 사용한 필수의약품 약가를 우대해주는 등 진전이 있었다”면서도 “필수의약품으로 한정된 탓에 실질적으로 산업계에 크게 도움이 되지 않았다”고 지적했다. 그는 이어 “필수의약품 범주를 확대하고 원료의약품 생산기업에 직접 지원을 하는 등 정부 지원을 확대해야 한다”고 강조했다.
블록버스터 신약 탄생을 위해 정부의 R&D 지원 확대도 제언했다. 노 회장은 “지난해 기준 한국은 세계 3위 파이프라인 보유국으로 올라섰지만 여전히 초기 단계에 머물러 있는 게 한계”라며 “의약품 수출 확대, 후기 임상(2·3상) 진입을 위한 정책적, 제도적 지원이 필요하다”고 강조했다. 그는 “바이오헬스혁신위원회를 통해 규제를 혁신하고 현실적 지원책을 마련해야 한다”고 말했다. 탄핵 정국으로 혁신위 활동이 위축될 것이라는 업계 우려에 대해서는 “아예 영향을 받지는 안겠지만 현재 정상 가동 되고 있다”며 우려를 불식시켰다.
노 회장은 약가 정책과 관련해 “한국 제약·바이오 산업은 제네릭에 기반을 두고 있으면서 신약개발국가로서 도약을 목표로 하는 독특한 국가”라며 “약가를 책정할 때는 각국의 보건의료체계 등 제도적 차이를 고려해야하는데 이를 살피지 않고 해외 약가와의 단순한 비교를 통해 가격을 정하는 것은 모순”이라고 지적했다. 벤처 투자 활성화도 강조했다. 그는 “벤처투자 환경 매우 어렵다”면서 “민간분야 활성화를 위해 바이오벤처 투자기금을 만들고 있다”고 밝혔다.
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