미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 승인(FDA 510(k))을 받았다는 소식에 제이엘케이(322510) 주가가 상승세다.
5일 한국거래소에 따르면 제이엘케이의 주가는 전일 종가 대비 3.42% 상승한 8170원에 거래되고 있다.
FDA가 제이엘케이의 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌 경막하 출혈 검출 솔루션을 허가했다는 소식이 전해진 영향으로 풀이된다. 뇌 경막하 출혈은 뇌를 둘러싼 경막 내부 혈관이 외상으로 파열되면서 발생하는 응급질환이다. 신속한 진단과 치료가 필수적이지만 CT 영상에서 출혈 부위가 상대적으로 어둡게 나타나는 특성 때문에 기존 인공지능(AI) 기반 진단 알고리즘으로는 높은 정확도를 확보하기 어려웠다.
이번 FDA 승인을 받은 제이엘케이 솔루션은 이러한 기술적 난제를 극복하고, 응급 외상 환자의 신속하고 정확한 진단을 지원하기 위해 개발됐다. 제이엘케이는 미국 스탠포드대학, 브라질 상파울루대학 등의 데이터를 활용해 다양한 인종 및 임상 환경에서 정확도를 향상시켰다. 제이엘케이는 이 솔루션을 활용하면 뇌 경막하 출혈 판독 속도가 기존 대비 약 30% 이상 향상될 것으로 보고 있다.
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