동아에스티(170900)의 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발하고 있는 글루카곤유사펩타이드(GLP-1), 글루카곤(GCG) 이중 작용제 'DA-1726'의 추가 임상 1상 시험을 시작했다고 10일 밝혔다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤(GCG) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진과 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
이번 임상시험에선 건강한 비만 성인에게 4주간 DA-1726나 위약을 반복 투여한 뒤 최대 내약 용량(MTD)을 찾을 계획이다. 지난 9일 DA-1726 48㎎ 용량군의 첫 환자 투약을 마무리했다.
메타비아는 올해 4분기에 DA-1726 최대 내약 용량 탐색 임상시험의 톱라인 데이터를 발표할 예정이다. 이번 추가 임상1상을 통해 DA-1726의 체중 감소 효과와 안전성, 내약성 등을 입증할 계획이다.
DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상 1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 효과 등을 입증했다. DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중이 줄었다. 33일차 기준 허리 둘레는 최대 10㎝(3.9인치), 평균 4㎝(1.6인치) 감소했다. 투약이 끝난 뒤 26일 가량 지난 47일 차에도 허리 둘레 감소치가 평균 3.7㎝를 유지해 DA-1726의 에너지 대사 증가 효과가 지속된다는 것을 입증했다.
해당 임상시험에서 메스꺼움, 구토, 변비 등 경미한 위장장애 외엔 심각한 이상사례는 나타나지 않았다. 이들 증상도 24시간 안에 회복됐다. 임상 기간 동안 이상사례 탓에 치료를 멈춘 사례는 없었다.
김형헌 메타비아 대표는 “기존 GLP-1 수용체 기반의 비만치료제는 용량적정을 했음에도 불구하고 위장 장애가 지속적으로 발생했지만 DA-1726은 초기 투여 시에만 위장 장애가 발생해 용량적정 없이도 우수한 내약성을 입증했다”며 “이번 최대 내약 용량 탐색 임상을 통해 DA-1726의 차별화된 경쟁력을 한층 더 강화해 나가겠다”고 말했다
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