HK이노엔(195940)은 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’ 임상 1상 결과를 공개하며 유효성과 안전성이 입증됐다고 22일 밝혔다. 임상 시작 후 환자들의 습진 중증도 평가 지수(EASI)가 4주차에는 평균 77.8%나 줄어든 것으로 조사됐다.
회사 측은 지난 17~20일 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 ‘IN-115314’의 임상 결과를 공개했다고 전했다. 이번 임상은 2개 파트로 나뉘어 진행됐다. 우선 건강한 성인 남성을 대상으로 용량별 한 번 및 반복해서 도포했을 때 안전성·내약성을 평가했다. 또한 경증~중등증 성인 아토피 피부염 환자를 대상으로는 IN-115314 연고제(1%, 3%) 또는 대조약을 1일 2회, 4주간 도포 후 안전성·내약성을 평가하고 유효성도 탐색적으로 평가했다.
그 결과 아토피 피부염 환자를 대상으로 EASI를 분석했을 때 IN-115314 연고제를 바른 모든 환자군에서 1주차부터 유의미한 감소세를 보였다. 4주차에는 평균 감소율이 최대 77.8%로 대조군에 비해 우수했다. 또한 임상 반응 종합평가, 가려움증 수치 평가, 피부과 삶의 질 척도 점수 평가 등에서도 통계적으로 의미 있는 개선 효과가 나왔다. 안전성·내약성 평가 결과 투약 용량을 늘리거나 반복 투여했을 때 이상 사례가 관찰되지 않았다. JAK 억제제 주요 부작용인 절대 중성구 수 감소, 대상포진 재활성화 등도 나타나지 않았따.
HK이노엔 관계자는 “국내 12개 기관에서 162명 환자를 대상으로 적절한 용량을 탐색하기 위한 임상 2상을 진행 중”이라고 말했다. 아울러 글로벌 시장으로 확대하기 위한 미국 임상도 준비 중이라고 덧붙였다.
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