일동제약(249420)이 코로나19 치료제로 개발 중인 'S-217622' 임상시험에 필요한 환자 200명 모집을 완료했다고 26일 밝혔다.
일동제약은 지난해 11월 일본 시오노기와 S-217622 공동 개발에 관한 협약을 체결한 바 있으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b·3상 시험을 진행 중이다.
일동제약은 당초 계획했던 200명 규모의 국내 임상 대상자 수를 모두 확보한 상태다. 앞서 모집된 피험자에 대한 순차적인 투약과 경과 관찰, 결과 분석도 순조롭게 진행하고 있다. 또 코로나19 치료제의 글로벌 임상 기간을 단축하고 상용화를 앞당기고자 국내에서 추가 환자 모집도 지속하기로 했다.
일동제약은 향후 일본의 상황을 주시하면서 S-217622에 대한 조기 또는 긴급 사용 승인 신청이 통과될 경우 그 결과와 현재까지의 임상 데이터 등을 토대로 국내 허가 추진, 유통 준비 등 제반 작업에 나선다는 방침이다.
현재 시오노기는 일본·베트남을 비롯한 다수의 국가에서 S-217622와 관련한 글로벌 2·3상 임상을 진행 중이며, 일동제약은 한국 내 임상을 통해 글로벌 임상에 참여하고 있다. 시오노기 측은 임상 진행과 병행해 일본 당국에 S-217622의 조기 사용 승인을 요청하는 등 상용화를 위한 절차를 밟고 있다.
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