파킨슨병 환자들을 대상으로 배아줄기세포에서 유래한 ‘도파민 세포치료제’를 뇌 속에 주입하면 치료에 도움이 된다는 연구 결과가 나왔다.
장진우 고려대 안암병원 신경외과 교수와 이필휴 세브란스병원 신경과 교수 연구팀은 25일 이 같은 내용의 1/2a 상 임상시험 결과를 발표했다. 연구진은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 지난 환자 12명에게 배아줄기세포 유래 도파민 세포치료제를 뇌 속에 이식한 뒤 1년 정도 추적 관찰한 결과 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다. 연구진은 세브란스 병원에서 에스바이오메딕스(304360)의 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘TED-A9’을 투여하고 2년 동안 추적 관찰하는 임상을 진행 중이다.
연구진은 임상 대상자 12명 가운데 저용량 치료제를 투여한 지 1년이 지난 사람 3명을 별도로 분석해 이번에 데이터를 공개했다. 그 결과 이식 수술 관련 부작용을 나타내지 않았고 파킨슨병이 심해질수록 점수가 높아지는 파킨슨병 통합 점수 파트3은 평균 12.7점 줄었다.
장 교수는 “3명의 환자 모두에서 이식 수술과 세포 관련 안전성 문제가 없었으며 임상적 유효성에서도 좋은 결과를 얻었다”라고 설명했다. 배아줄기세포유래 세포치료제의 개발자인 연세대 의대 생리학 교실 김동욱 교수는 “동물 시험 결과와 임상시험 결과가 상당히 일치하는 것 같다”라며 “이 치료제가 증상 완화를 넘어 근본적인 치료가 될 가능성을 시사한다”고 말했다.
향후 이식 수술을 받은 전체 12명 환자의 장기간 안전성과 임상적 유효성이 최종 확인되면 좀 더 많은 환자들을 대상으로 2b(후기 2상)·3상 임상시험에 진입할 수 있을 것으로 연구팀은 기대하고 있다．
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