셀트리온의 바이오시밀러 스테키마와 유플라이마, 램시마가 이탈리아 주 정부 입찰에서 낙찰됐다.
20일 셀트리온은 이탈리아 법인이 최근 피에몬테, 발레다오스타, 리구리아, 사르데냐 등 이탈리아 4개 주 정부에서 열린 우스테키누맙 입찰에서 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’가 수주에 성공했다고 밝혔다. 해당 지역의 합산 규모는 이탈리아 우스테키누맙 시장의 약 10%로 2028년까지 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다. 스테키마는 얀센이 개발한 ‘스텔라라’ 바이오시밀러다.
아울러 라치오, 롬바르디아, 움브리아에서 개최된 아달리무맙 입찰에서는 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’가 낙찰됐다. 유플라이마는 이번 달부터 라치오와 롬바르디아에는 향후 3년간, 움브리아에는 2년간 공급된다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 유플라이마는 지난해 3분기 기준 이탈리아에서 43%의 점유율을 차지하며 처방 1위를 기록했다. 특히 직전 분기 대비 점유율이 5%p 상승하며 경쟁 제품과 격차를 벌렸다.
이 외에도 램시마(성분명 인플릭시맙)가 최근 이탈리아 움브리아에서 낙찰에 성공해 2027년까지 2년간 공급될 예정이다. 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'도 입찰 시장이 최근 신설돼 이탈리아 전역 모든 주정부에서 수주가 가능해졌다. 램시마SC는 전세계 유일한 인플릭시맙 SC제형 제품으로 경쟁 제품이 없다. 램시마는 존슨앤드존슨이 개발한 레미케이드의 바이오시밀러다.
유원식 셀트리온 이탈리아 법인장은 “2020년 직판 전환 이후 각 주정부 입찰에서 수주 성과를 지속하고 있다"며 "처방 선두주자로 올라설 수 있도록 더욱 공격적인 영업 활동을 이어갈 것”이라고 말했다.
한편 셀트리온은 이날 다잘렉스 바이오시밀러 CT-P44에 대한 국내 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 임상시험 대상자는 486명으로 2년 간 진행된다. 다잘렉스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출액은 약 97억 4400만 달러로 미국과 유럽에서 각각 2029년, 2031년 물질특허가 만료될 예정이다.
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