진매트릭스(109820)는 A형간염 백신 ‘GMAI-02’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. A형간염 병력과 백신 접종력이 없는 만 19~55세 사이의 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성·내약성 및 면역원성을 평가하게 된다.
GMAI-02는 바이러스 균주부터 백신 완제까지의 모든 과정을 진매트릭스의 자체 기술로 연구·개발한 국산 A형간염 백신이다. 진매트릭스에 따르면 동물 효력시험에서 A형간염 바이러스에 대한 항체가가 기존 상용 백신 대비 약 1.6배 높았고 감염방어시험에서도 대조 백신에 비해 동등 이상의 바이러스 방어 효력이 확인됐다.
A형간염 백신은 2015년부터 국가필수예방접종(NIP) 항목에 포함됐다. 하지만 대부분 글로벌 제약사로부터 수입한 백신이 공급돼 백신 자급화 필요성이 높은 상황이었다.
김수옥 진매트릭스 대표는 “GMAI-02의 임상1상 IND 승인으로 A형간염 백신의 국산화와 기술 라이센싱에 속도가 붙을 것”이라고 말했다.
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