온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 신약 ’자스타프라잔’이 중국에서 임상 3상을 진행한다.
23일 온코닉테라퓨틱스는 중국 파트너사인 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 ’자스타프라잔’의 중국 임상 3상 시험 계획을 승인받아 마일스톤을 수령예정이라고 밝혔다. 해당 치료제는 한국에서 제37호 신약으로 허가돼 올해 10월 1일 ‘자큐보정’이란 이름으로 판매되고 있다.
자스타프라잔은 온코닉테라퓨틱스가 2023년 3월 10일 리브존제약에 중화권(중국, 대만, 홍콩, 마카오) 개발·허가·생산·상업화에 대한 독점적 권리를 계약금 약 200억원 포함 약 1600억 원 규모로 이전했다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 마일스톤 기술료 청구와 관련해 금액은 계약조건상 비공개이나 전년도 매출액 210억 원의 10%를 상회하는 금액이라고 밝혔다.
리브존제약에서 진행하는 이번 중국 임상 3상 시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 맹검 방식으로 진행되며, 위식도역류질환 환자를 대상으로 자스타프라잔과 기존 치료제인 에소메프라졸의 치료 효과를 비교하는 시험이다. 리브존제약은 지난해부터 자스타프라잔의 다양한 적응증을 대상으로 임상을 진행해왔으며 이번 임상 3상은 8월 7일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청 후 11월 22일 승인을 받은 후 진행됐다. 첫 환자 투여는 12월 5일에 이루어졌다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 임상 3상 시험 계획 승인과 첫 환자 투여를 계기로 자스타프라잔의 연구개발 단계가 본격적으로 진전되고 있어 중국에서의 추가 마일스톤 수익 및 중국내 상업화를 통한 로열티 수익이 예상보다 빠르게 발생할것이 기대된다”고 말했다.
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